完全自動化的細胞培養系統,實現細胞製造中的 Quality by Design (QbD) 理念。
完全自動化的細胞培養系統,實現細胞製造中的 Quality by Design (QbD) 理念。
特點
◆ 完全封閉式細胞培養系統
◆ 培養基與試劑放置於金屬盒內避光
◆ 操作簡單
■ 提供預先組裝、已滅菌的管線與袋組
■ 圖像化操作介面顯示耗材安裝與系統操作流程
◆ 完全自動化
■ 播種、培養基更換、回收、繼代、細胞外基質(ECM)塗層
■ 培養過程監控
■ 收取細胞和培養基樣品
◆ 使用已儲存培養參數可重現一致實驗結果
◆ 具備細胞培養分析功能
■ 培養環境(溫度、CO2)
■ 細胞影像記錄
■ 培養基分析(葡萄糖、乳酸、pH值)
■ 收取細胞與培養基樣品以利後續實驗分析
◆ 可與製造管理系統連接
機器配置
1️⃣ 透過一次性管線與袋組及多層培養瓶的無菌連接,構成完全封閉系統。
2️⃣ 可使用條碼掃描器登錄耗材資訊。
3️⃣ 培養基與試劑以袋裝形式儲存在冷藏中的金屬盒內,避免光照影響。
4️⃣ 裝有細胞懸浮液的袋組放入機器的培養模組內。
5️⃣ 袋區設有加熱板,進行培養基更換前的預熱。
6️⃣ 雙細胞培養系統用於細胞傳代。若需三次擴增,可將一開始使用過的培養 瓶更換為更大的培養瓶。
7️⃣ 於培養期間收集細胞培養環境數據,並可在預設時間點進行培養基分析及 細胞培養基取樣。
8️⃣ 繼代時間可依乳酸累積情況自動預測(作為細胞數量的替代指標)。
9️⃣ CMOS 攝影機可拍攝預設時間點的細胞影像。
🔟 平板電腦可監控機器狀態。
穩定且合格的細胞培養過程確保產品品質,累積的數據亦可用於製程與產品品質的優化。
應用建議
■ 建立主 / 工作細胞庫(MSC、iPSC/ESC)
■ 細胞治療用細胞製造(MSC)
■ 大量細胞製備(iPSC/ESC)
■ 獲取外泌體的培養基(MSC)製備
■上述製程的開發與優化
規格
SINFONIA 官網
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