從實驗桌到臨床試驗，為再生醫學與組織工程打造的完美基石

專為研究、醫療器材與再生醫學所開發的高品質生醫材料。具備極致的批次穩定性與國際級法規認證，確保您的研發專案能無縫接軌至臨床應用。

高純度、高品質的牛膠原蛋白來源

本款醫療級可溶性膠原蛋白嚴選自優質的牛真皮層 (Bovine Corium) 進行萃取。其成分極為純粹且符合高階生醫應用標準，主要由第一型膠原蛋白 (Type I Collagen) 組成，並含有約 5% 的第三型膠原蛋白 (Type III Collagen)。優異的成分比例能為您的實驗與醫療器材開發提供最真實的仿生環境支持。

滿足多元研發需求的規格選項

為了滿足不同應用的研究需求，我們提供安全且穩定的量產膠原蛋白供應，具備極高的批次穩定性 (Lot-to-Lot Consistency)，確保實驗數據的重現性。

目前提供以下兩種萃取形式的產品：

為什麼這款膠原蛋白是研發首選？

輕鬆構建 3D 仿生結構

本產品以 pH 2 的狀態供應，當加入緩衝液將其調整至 pH 7.0 時，膠原蛋白將快速形成纖維。這項關鍵特性讓細胞能夠在完美模擬體內 (in vivo) 環境的 3D 支架中自由生長與遷移。極度適合應用於成型 凝膠 (Gels)、微球 (Microspheres)、海綿 (Sponges) 與薄膜 (Films) 等多樣化結構。

極致的重現性與量產能力

提供安全、可靠的量產級膠原蛋白供應。一致且嚴謹的製造工藝，確保了產品無懈可擊的批次穩定性，保證您每次都能獲得可重現的結果，大幅簡化並加速從前期實驗室 (benchtop) 轉移至臨床試驗 (clinical trials) 的開發時程。

無可挑剔的法規優勢與溯源性

所有膠原蛋白原料皆來自澳洲 (Australian sourced)，並取得 EDQM 認證。我們提供強大的法規後盾，能為您的法規提交 (Regulatory submissions) 過程提供必要的證書與各項關鍵數據協助，讓產品上市之路更加順暢。

符合最高醫療器材標準的安全守護

• 品質系統認證：生產流程全面符合 ISO 13485 及 ISO 22442 國際規範。

• 頂級製造環境：所有醫療器材等級產品皆於符合 GMP 規範的 Class B 及 Class C 無塵室中製造，並於最高規格的 Class A 環境進行分裝 (dispensing)。

• 絕對的安全性保障：具備 FDA 認可的病毒去活化 (viral inactivation) 研究報告，徹底保障膠原蛋白材料的使用安全性。

廣泛的應用領域

• 組織工程 (Tissue engineering)

• 傷口癒合 (Wound healing)

• 醫療器材塗層 (Medical device coatings)

• 3D 細胞培養 (3D cell culture)

• 藥物傳遞 (Drug delivery)

• 組織密封膠 (Sealants)

• 靜電紡絲 (Electrospinning)

• 止血劑 (Hemostats)

• 3D 生物列印 (3D printing)